郑州经营销售医疗器械需要哪些资质?
发布日期：2019-12-04
医疗器械经营虽然是一个高收益的行业，但要想能够成功经营的话，那么就要取得医疗器械经营许可证才能够合法经营。因为医疗器械和生命都是息息相关的，因此国家的管控力度也十分严格。那么郑州的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。代办医疗器械许可证机构认为其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
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